Началось исследование SCENESSE

Австралийская компания "Клинувель Фармасьютикалс" получила разрешение на проведение исследований нового средства терапии витилиго под названием SCENESSE. Исследование продлится 6 месяцев и будет состоять из двух вариантов лечения узкополосным ультрафиолетом — с использованием SCENESSE и без.

Исследование продлится 6 месяцев и будет состоять из двух вариантов лечения узкополосным ультрафиолетом — с использованием SCENESSE и без. Цель исследования — установить, снизит ли вышеупомянутое средство дозу радиации и время, требующееся для восстановления пигмента в пятнах.

SCENESSE (рабочее вещество — афамеланотид, стимулирующее естественную выработку меланина кожей) будет выдаваться 50% пациентов каждые 28 дней. Все испытуемые пройдут лечение узкополосным ультрафиолетом, трижды в неделю на протяжении полугода (всего 72 сеанса). По окончании основного исследования в течение следующих 6 месяцев каждого участника также пригласят на три обследования, чтобы оценить долгосрочные результаты терапии.

Всего в исследованиях примут участие 120 человек. Испытания пройдут в шести местах: три — в США (Детройт, Лос-Анджелес, Нью-Йорк), три — в Европе (Ницца, Рим, Цюрих). Центры в США начали прием пациентов еще в марте.

К исследованию допускаются мужчины и женщины от 18 лет с типом кожи по Фицпатрику III-VI, подтвержденным диагнозом витилиго и количеством пятен в пределах 15-50% от всей поверхности тела. Состояние витилиго должно быть стабильным или медленно прогрессирующим за последние 3 месяца. Также потенциальные кандидаты не должны иметь предыдущего опыта лечения каким-либо видом фототерапии, включая узкополосный ультрафиолет.

Исключаются кандидаты:

• имеющие пятна только на руках или ступнях или болеющие витилиго больше 5 лет;
• проходившие лечение витилиго местными иммуномодуляторами (кортикостероиды, ингибиторы кальциневрина) меньше, чем за 4 недели до первичного обследования;
• имеющие любое активное или нестабильное аутоиммунное заболевание, которое принимающий специалист сочтет клинически серьезным;
• имеющие любое кожное заболевание, способное мешать проведению исследования;
• принимавшие участие в клинических исследованиях за 30 дней до первичного обследования;
• проходившие за 60 дней до первичного обследования лечение, которое может помешать исследованию и которое включало препараты, повышающие чувствительность к ультрафиолету или репигментацию кожи;
• не подходящие для исследования по мнению принимающего специалиста.

За более подробной информацией об исследовании обращайтесь по адресу: clinicaltrials@clinuvel.com.